BPOM & Regulatory Compliance Specialist

PT Mastering Prima Abadi, sebuah perusahaan manufaktur terkemuka di Jakarta Utara, mencari BPOM & Regulatory Compliance Specialist untuk memastikan produk kami memenuhi standar regulasi Indonesia yang ketat. Di posisi ini, Anda akan memainkan peran kunci dalam melindungi kesehatan masyarakat sambil mendorong keunggulan operasional di lingkungan yang dinamis.

Sebagai BPOM & Regulatory Compliance Specialist, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim kami untuk mengelola dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan BPOM dan regulasi lainnya. Anda akan bertanggung jawab untuk mengidentifikasi dan mengatasi potensi risiko, serta mengembangkan dan menerapkan prosedur operasional standar (SOP) yang efektif untuk memastikan kepatuhan regulasi.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Memastikan kepatuhan terhadap peraturan BPOM dan regulasi lainnya.
• Mengelola dan memantau dokumen kepatuhan, termasuk sertifikasi produk dan laporan audit.
• Mengidentifikasi dan mengatasi potensi risiko kepatuhan.
• Mengembangkan dan menerapkan SOP untuk memastikan kepatuhan regulasi.
• Melakukan audit internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan regulasi.
• Bekerja sama dengan tim R&D dan produksi untuk memastikan produk memenuhi standar regulasi.
• Menyediakan dukungan dan bimbingan kepada tim operasional tentang peraturan dan kebijakan BPOM.
• Mengikuti perkembangan terbaru dalam regulasi BPOM dan industri farmasi.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1 atau S2 dalam bidang Farmasi, Kimia, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 5 tahun sebagai Regulatory Compliance Specialist atau peran terkait di industri farmasi.
• Pengetahuan mendalam tentang peraturan BPOM dan regulasi terkait.
• Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan analitis yang kuat.
• Penguasaan Microsoft Office dan sistem manajemen dokumen (misalnya, SharePoint).
• Sertifikasi dalam bidang kepatuhan regulasi (misalnya, GAMP, ISO 13485) adalah plus.
• Kemampuan untuk bekerja dalam lingkungan yang dinamis dan berorientasi pada hasil.
• Kewarganegaraan Indonesia.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait